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Uretroplastia con MukoCell®

Uretroplastia con MukoCell®

Como alternativa a los métodos descritos para la reconstrucción de la uretra, el fármaco MukoCell® fue aprobado en 2013 por el Instituto Paul Ehrlich con el número PEI.A.11491.01.1 para terapias avanzadas (ATMP).

A diferencia del trasplante convencional de tejido de la mucosa oral en una uretroplastia, con MukoCell® sólo se necesitan trozos muy pequeños de mucosa oral con un tamaño de 0,5 cm²-0,8 cm².1 Una vez extraídas las células de la mucosa oral de forma ambulatoria, se procesan biotecnológicamente y están disponibles tres semanas después como trasplante de tejido. Debido al tamaño de la membrana portadora, es necesario retirar hasta dos trasplantes en casos individuales. El número de trozos de mucosa oral extraídos depende de la longitud de la estenosis. Se implantan con precisión en la uretra del paciente y garantizan su plena funcionalidad. Un catéter permanente permanece en su lugar durante unas tres semanas durante la curación. El trasplante de tejido producido in vitro a partir de mucosa oral autóloga es una terapia alternativa prometedora a las formas de tratamiento anteriores.2

El procedimiento se ha utilizado con mucho éxito en el Hospital Universitario de Colonia desde principios de 2016. En la actualidad, en el hospital universitario se realizan de tres a cuatro procedimientos de implantación del injerto de tejido al mes. La experiencia práctica con MukoCell® hasta la fecha respalda la eficacia y seguridad del tratamiento.

En un estudio observacional prospectivo y multicéntrico (clase de evidencia 2a) iniciado por el fabricante, que se presentará para su publicación en febrero de 2017, se realizó el seguimiento de 99 pacientes. Los resultados del estudio muestran que existe una correlación entre el resultado de la intervención y el número de cirugías previas. Esto significa que cuanto antes se lleve a cabo el tratamiento con MukoCell®, más probabilidades tendrá el paciente de quedar libre de síntomas a largo plazo tras una única terapia. Esto contrasta con la alternativa de numerosas hendiduras uretrales, con la alta probabilidad de una necesidad posterior de uretroplastia adicional.3,4

Según el fabricante, sólo se produjeron dolores postoperatorios leves en 3 de 99 casos durante la recogida de células de la mucosa oral. Por lo tanto, los autores recomiendan en su resumen, dependiendo de la indicación, considerar el trasplante de tejido producido in vitro de la mucosa oral autógena como terapia de primera línea.5 Los resultados del estudio, con un nivel de evidencia 2a en el tratamiento de las estenosis uretrales, representan hallazgos de alta calidad científica y únicos en cuanto al nivel de evidencia.

1 Studienreport (Sponsor MukoCell GmbH): Observational Study of the Use of Tissue-engineered Autologous Implants of Oral Mucosa (MukoCell®) in Reconstruction of the Urethra. 2016 (unveröffentlicht).
2

Ebd.

3 Zugor et al. Offene urethrale Rekonstruktion bei Harnröhrenstrikturen. Urologie. 2014(1): 76-78.
4 Santucci and Eisenberg. Urethrotomy has a much lower success rate than previously reported. The Journal of urology. 2010; 185(5):1859-1862.
5 Studienreport (Sponsor MukoCell GmbH): Observational Study of the Use of Tissue-engineered Autologous Implants of Oral Mucosa (MukoCell®) in Reconstruction of the Urethra. 2016 (unveröffentlicht).