Uretroplastica con MukoCell®

Come alternativa ai metodi descritti per la ricostruzione dell’uretra, il farmaco MukoCell® è stato approvato nel 2013 dall’Istituto Paul Ehrlich con il numero PEI.A.11491.01.1 per le terapie avanzate (ATMP).

A differenza del trapianto convenzionale di tessuto di mucosa orale in un’uretroplastica, con MukoCell® sono necessari solo pezzi molto piccoli di mucosa orale con una dimensione di 0,5 cm²-0,8 cm².¹ Dopo il prelievo ambulatoriale delle cellule della mucosa orale, queste vengono trattate biotecnologicamente e sono disponibili tre settimane dopo come trapianto di tessuto. A causa delle dimensioni della membrana portante, è necessario rimuovere fino a due trapianti in casi individuali. Il numero di pezzi di mucosa orale rimossi dipende dalla lunghezza della stenosi. Questi sono impiantati con precisione nell’uretra del paziente e assicurano la sua piena funzionalità. Un catetere indwelling rimane in posizione per circa tre settimane durante la guarigione. Il trapianto di tessuto prodotto in vitro da mucosa orale autologa è una promettente terapia alternativa alle precedenti forme di trattamento.²

La procedura è stata utilizzata con molto successo all’Ospedale Universitario di Colonia dall’inizio del 2016. Attualmente, tre o quattro procedure per impiantare l’innesto di tessuto sono effettuate mensilmente presso l’ospedale universitario. L’esperienza pratica con MukoCell® fino ad oggi sostiene l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

In uno studio osservazionale prospettico e multicentrico (classe di evidenza 2a) avviato dal produttore, che sarà presentato per la pubblicazione nel febbraio 2017, 99 pazienti sono stati seguiti. I risultati dello studio mostrano che c’è una correlazione tra il risultato dell’intervento e il numero di interventi precedenti. Questo significa che prima viene effettuato il trattamento con MukoCell®, più è probabile che il paziente sia libero dai sintomi a lungo termine dopo una sola terapia. Questo contrasta con l’alternativa di numerose fessure uretrali, con l’alta probabilità di una successiva necessità di un’ulteriore uretroplastica.^3,4

Secondo il produttore, un lieve dolore postoperatorio si è verificato solo in 3 casi su 99 durante la raccolta di cellule della mucosa orale. Pertanto, gli autori raccomandano nella loro sintesi, a seconda dell’indicazione, di considerare il trapianto di tessuto prodotto in vitro da mucosa orale autogena come terapia di prima linea.⁵ I risultati dello studio, con livello di evidenza 2a nel trattamento delle stenosi uretrali, rappresentano risultati di alta qualità scientifica e unici in termini di livello di evidenza.