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用MukoCell®进行尿道成形术

用MukoCell®进行尿道成形术

作为所述尿道重建方法的替代方法,药物MukoCell®于2013年被保罗-艾利希研究所批准,编号为PEI.A.11491.01.1,用于高级疗法(ATMP)。

与传统的尿道整形术中的口腔粘膜组织移植相比,使用MukoCell®只需要非常小的口腔粘膜片,大小为0.5 cm²-0.8 cm²。1 在门诊摘除口腔粘膜细胞后,对其进行生物技术处理,三周后可作为组织移植使用。由于载体膜的大小,在个别情况下,最多需要切除两个移植体。摘除的口腔粘膜片的数量取决于狭窄的长度。这些东西被精确地植入病人的尿道,并确保其功能齐全。在伤口愈合期间,留置导管会保留大约三周。移植体外产生的自体口腔粘膜组织是一种很有前途的替代疗法,可以替代以前的治疗形式。2

自2016年初以来,该手术已在科隆大学医院非常成功地使用。目前,大学医院每月进行三到四次植入组织移植的手术。迄今为止,MukoCell®的实践经验支持该疗法的有效性和安全性。

在一项由制造商发起的前瞻性和多中心观察性研究(证据等级为2a)中,99名患者被随访,该研究将于2017年2月提交出版。研究结果显示,干预结果和以前的手术次数之间存在着关联。这意味着越早使用MukoCell®进行治疗,病人在一次治疗后就越有可能长期摆脱症状。这与许多尿道缝隙的选择形成鲜明对比,后者很可能随后需要进行额外的尿道整形手术。3,4

据制造商称,在99个病例中,只有3个病例在采集口腔粘膜细胞时发生了轻微的术后疼痛。因此,作者在总结中建议,根据不同的适应症,考虑将体外产生的自体口腔粘膜组织的移植作为一线治疗。5 该研究结果在治疗尿道狭窄方面的证据等级为2a,就证据等级而言,代表了科学上的高质量和独特的发现。

1 Studienreport (Sponsor MukoCell GmbH): Observational Study of the Use of Tissue-engineered Autologous Implants of Oral Mucosa (MukoCell®) in Reconstruction of the Urethra. 2016 (unveröffentlicht).
2

Ebd.

3 Zugor et al. Offene urethrale Rekonstruktion bei Harnröhrenstrikturen. Urologie. 2014(1): 76-78.
4 Santucci and Eisenberg. Urethrotomy has a much lower success rate than previously reported. The Journal of urology. 2010; 185(5):1859-1862.
5 Studienreport (Sponsor MukoCell GmbH): Observational Study of the Use of Tissue-engineered Autologous Implants of Oral Mucosa (MukoCell®) in Reconstruction of the Urethra. 2016 (unveröffentlicht).