19th Ave New York, NY 95822, USA

Уретропластика с использованием MukoCell®

Уретропластика с использованием MukoCell®

В качестве альтернативы описанным методам реконструкции уретры препарат MukoCell® был одобрен в 2013 году Институтом Пауля Эрлиха под номером PEI.A.11491.01.1 для передовой терапии (ATMP).

В отличие от обычной трансплантации тканей слизистой оболочки полости рта при уретропластике, при использовании MukoCell® требуются только очень маленькие кусочки слизистой оболочки полости рта размером 0,5 см²-0,8 см².1 После удаления клеток слизистой оболочки полости рта в амбулаторных условиях они проходят биотехнологическую обработку и через три недели могут быть использованы для пересадки тканей. Из-за размера несущей мембраны в отдельных случаях требуется удаление до двух трансплантатов. Количество удаляемых кусочков слизистой оболочки полости рта зависит от длины стриктуры. Они имплантируются точно в уретру пациента и обеспечивают ее полную функциональность. Во время заживления катетер остается на месте в течение примерно трех недель. Трансплантация тканей, полученных in vitro из аутологичной слизистой оболочки полости рта, является многообещающей альтернативной терапией по сравнению с предыдущими формами лечения.2

С начала 2016 года эта процедура очень успешно применяется в университетской клинике Кельна. В настоящее время в университетской больнице ежемесячно проводится от трех до четырех процедур по имплантации тканевого трансплантата. Практический опыт применения MukoCell® на сегодняшний день подтверждает эффективность и безопасность лечения.

В проспективном многоцентровом обсервационном исследовании (класс доказательности 2a), инициированном производителем, которое будет представлено для публикации в феврале 2017 года, под наблюдением находились 99 пациентов. Результаты исследования показали, что существует корреляция между результатами вмешательства и количеством предыдущих операций. Это означает, что чем раньше будет проведено лечение препаратом MukoCell®, тем больше вероятность того, что пациент избавится от симптомов в долгосрочной перспективе после однократной терапии. Это контрастирует с альтернативой многочисленных разрезов уретры с высокой вероятностью последующей необходимости дополнительной уретропластики.3,4

По данным производителя, легкая послеоперационная боль при сборе клеток слизистой оболочки полости рта возникала только в 3 случаях из 99. Поэтому авторы в своем резюме рекомендуют, в зависимости от показаний, рассматривать трансплантацию тканей, полученных in vitro из аутогенной слизистой оболочки полости рта, в качестве терапии первой линии.5 Результаты исследования с уровнем доказательности 2a в лечении стриктур уретры представляют собой научно высококачественные и уникальные результаты с точки зрения уровня доказательности.

1 Studienreport (Sponsor MukoCell GmbH): Observational Study of the Use of Tissue-engineered Autologous Implants of Oral Mucosa (MukoCell®) in Reconstruction of the Urethra. 2016 (unveröffentlicht).
2

Ebd.

3 Zugor et al. Offene urethrale Rekonstruktion bei Harnröhrenstrikturen. Urologie. 2014(1): 76-78.
4 Santucci and Eisenberg. Urethrotomy has a much lower success rate than previously reported. The Journal of urology. 2010; 185(5):1859-1862.
5 Studienreport (Sponsor MukoCell GmbH): Observational Study of the Use of Tissue-engineered Autologous Implants of Oral Mucosa (MukoCell®) in Reconstruction of the Urethra. 2016 (unveröffentlicht).