Контрактное производство в MukoCell®
MukoCell GmbH – ваш партнер по контрактному производству передовых терапевтических лекарственных препаратов (ATMPs) Мы предлагаем нашим клиентам высококачественные услуги по клиническому и коммерческому производству, решения для разработки, а также технологии для клеточной терапии. Мы являемся пионерами в этой области с более чем 7-летним опытом работы и превосходим их по качеству и надежности.
ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРЕДПРИЯТИЯ
- Чистые помещения, сертифицированные по стандарту GMP (класс от A до D)
- Уровень биологической защиты 1 или 2
- Производство продуктов для доклинических и клинических испытаний и коммерческих партий
- Асептическое производство в четырех отдельных чистых помещениях класса B различных типов
- Размер и оборудование
- Основное оборудование с защитными шкафами, инкубаторами, центрифугами, а также
- Холодильники и морозильники, адаптируемые по мере необходимости
- Лаборатория контроля качества с обширным аналитическим оборудованием
- Микробиологическая лаборатория для сопутствующего гигиенического контроля
- Современное оборудование
- Отличная инфраструктура благодаря соединению с университетской больницей Бохума
ВЫ ПОЛУЧАЕТЕ ВЫГОДУ ОТ СОТРУДНИЧЕСТВА
- Многолетний опыт и знания в области производства и регулирования ATMP
- Высокий стандарт качества
- Производство и контроль качества в условиях GMP
- Утверждение компетентным лицом
- Индивидуальная адаптация процессов
- Доступ к производственным площадям в соответствии с потребностями
- Экономичные и гибкие решения
- Прозрачные затраты
- Надежная и своевременная доставка
