Lohnherstellung bei MukoCell®
Die MukoCell GmbH ist Ihr Partner für Lohnherstellung von Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) Wir bieten unseren Kunden hochwertige Services für die klinische und kommerzielle Herstellung, Lösungen für die Entwicklung sowie Technologien für Zelltherapie. Wir sind Pioniere in diesem Bereich mit mehr als 7 Jahren Erfahrung und zeichnen uns durch herausragende Qualität und Zuverlässigkeit aus.
KENNZAHLEN DER PRODUKTIONSANLAGE
- GMP zertifizierte Reinräume (Klasse A bis D)
- Biologische Schutzstufe 1 bzw. 2
- Herstellung präklinischer und klinischer Prüfprodukte und kommerzieller Chargen
- Aseptische Herstellung in vier separaten Reinräume der Klasse B unterschiedlicher
- Größe und Ausrüstung
- Grundausstattung mit Sicherheitswerkbänken, Inkubatoren, Zentrifungen sowie
- Kühl- und Gefrierschränken, beliebig adaptierbar
- Qualitätskontroll-Labor mit umfänglicher analytischer Ausstattung
- Mikrobiologisches Labor für begleitende Hygienekontrollen
- State of the Art Equipment
- Exzellente Infrastruktur durch Anschluss an die Universitätsklinik Bochum
DAVON PROFITIEREN SIE BEI EINER ZUSAMMENARBEIT
- Langjährige Erfahrung und Expertise im Bereich der Produktion und Regulation von ATMP
- Hoher Qualitätsstandard
- Herstellung und Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen
- Freigabe durch die Sachkundige Person
- Individuelle Adaption der Prozesse
- Bedarfsgerechter Zugriff auf Produktionsflächen
- Kosteneffiziente und flexible Lösungen
- Transparente Kosten
- Zuverlässige und termingerechte Lieferung
