Produzione a contratto alla MukoCell®
MukoCell GmbH è il vostro partner per la produzione a contratto di Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) Offriamo ai nostri clienti servizi di alta qualità per la produzione clinica e commerciale, soluzioni per lo sviluppo e tecnologie per la terapia cellulare. Siamo pionieri in questo campo con più di 7 anni di esperienza ed eccelliamo in qualità e affidabilità.
CIFRE CHIAVE DELL’IMPIANTO DI PRODUZIONE
- Camere bianche certificate GMP (classe da A a D)
- Livello di protezione biologica 1 o 2
- Fabbricazione di prodotti di sperimentazione preclinica e clinica e di lotti commerciali
- Produzione asettica in quattro camere bianche separate di classe B di diverso tipo
- Dimensioni e attrezzature
- Attrezzature di base con armadi di sicurezza, incubatrici, centrifughe e
- Frigoriferi e congelatori, adattabili secondo necessità
- Laboratorio di controllo della qualità con ampia attrezzatura analitica
- Laboratorio microbiologico per l’accompagnamento dei controlli d’igiene
- Attrezzatura allo stato dell’arte
- Infrastruttura eccellente grazie al collegamento con l’ospedale universitario di Bochum
SI BENEFICIA DI UNA COOPERAZIONE
- Molti anni di esperienza e competenza nel campo della produzione e regolamentazione degli ATMP
- Standard di alta qualità
- Produzione e controllo di qualità in condizioni GMP
- Approvazione della persona competente
- Adattamento individuale dei processi
- Accesso alle aree di produzione secondo la domanda
- Soluzioni efficienti in termini di costi e flessibili
- Costi trasparenti
- Consegna affidabile e puntuale
