Production à façon chez MukoCell®
MukoCell GmbH est votre partenaire pour la fabrication à façon de médicaments de thérapie innovante (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) Nous offrons à nos clients des services de haute qualité pour la fabrication clinique et commerciale, des solutions pour le développement ainsi que des technologies pour la thérapie cellulaire. Nous sommes des pionniers dans ce domaine avec plus de 7 ans d’expérience et nous nous distinguons par une qualité et une fiabilité exceptionnelles.
CHIFFRES CLÉS DE L’UNITÉ DE PRODUCTION
- Salles blanches certifiées GMP (classe A à D)
- Niveau de protection biologique 1 ou 2
- Fabrication de produits d’essai précliniques et cliniques et de lots commerciaux
- Fabrication aseptique dans quatre salles blanches séparées de classe B différentes
- Taille et équipement
- Équipement de base avec des postes de sécurité, des incubateurs, des centrifugeuses ainsi que des
- Réfrigérateurs et congélateurs, adaptables à volonté
- Laboratoire de contrôle de la qualité avec un équipement analytique complet
- Laboratoire microbiologique pour les contrôles d’hygiène concomitants
- Équipement de pointe
- Excellente infrastructure grâce au rattachement à la clinique universitaire de Bochum
LES AVANTAGES D’UNE COLLABORATION
- Longue expérience et expertise dans le domaine de la production et de la réglementation des ATMP
- Un standard de qualité élevé
- Fabrication et contrôle de qualité dans des conditions GMP
- Validation par la personne compétente
- Adaptation individuelle des processus
- Accès aux surfaces de production en fonction des besoins
- Des solutions rentables et flexibles
- Des coûts transparents
- Livraison fiable et dans les délais
