Fabricación por contrato en MukoCell®
MukoCell GmbH es su socio para la fabricación por contrato de medicamentos de terapia avanzada (ATMP). Ofrecemos a nuestros clientes servicios de alta calidad para la fabricación clínica y comercial, soluciones para el desarrollo, así como tecnologías para la terapia celular. Somos pioneros en este campo con más de 7 años de experiencia y destacamos por nuestra calidad y fiabilidad.
CIFRAS CLAVE DE LA PLANTA DE PRODUCCIÓN
- Salas blancas con certificación GMP (clase A a D)
- Nivel de protección biológica 1 o 2
- Fabricación de productos para ensayos preclínicos y clínicos y lotes comerciales
- Producción aséptica en cuatro salas blancas separadas de clase B de diferentes tipos
- Tamaño y equipamiento
- Equipamiento básico con armarios de seguridad, incubadoras, centrifugadoras, así como
- Frigoríficos y congeladores, adaptables según las necesidades
- Laboratorio de control de calidad con amplio equipamiento analítico
- Laboratorio microbiológico para acompañar los controles de higiene
- Equipos de última generación
- Excelente infraestructura gracias a la conexión con el Hospital Universitario de Bochum
LOS PROFESIONALES DEL RÉCULOT
- Muchos años de experiencia y conocimientos en el campo de la producción y la regulación de los ATMP
- Alto nivel de calidad
- Producción y control de calidad en condiciones GMP
- Aprobación de la persona competente
- Adaptación individual de los procesos
- Acceso a las zonas de producción según la demanda
- Soluciones rentables y flexibles
- Costes transparentes
- Entrega fiable y puntual
