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MukoCell GmbH erhält Genehmigungsbescheid

Bereits 32 Patienten im Alexianer St. Hedwig-Krankenhaus in Berlin Mitte profitieren von dem innovativen Transplantat

Berlin, 12. März 2014: Das pharmazeutische Unternehmen MukoCell GmbH hat für sein Produkt MukoCell® gemäß §4b des Arzneimittelgesetzes (AMG) – „Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien“ den Genehmigungsbescheid erhalten. Damit besitzt das unter der Genehmigungsnummer PEI.A.11491.01.1 laufende Tissue-Engineering-Produkt die nationale Genehmigung für den Vertrieb in Deutschland. Der aus eigener Forschung und Entwicklung des Unternehmens stammende Gewebeersatz von MukoCell® ist das weltweit erste aus patienteneigenen Zellen hergestellte Gewebeprodukt (Tissue Engineering-Produkt) in der Urologie und damit gleichzeitig das erste urologische Tissue Engineering Produkt, das eine nationale Zulassung erhalten hat.

Im Rahmen der heutigen gemeinsamen Pressekonferenz der MukoCell GmbH und des St. Hedwig-Krankenhauses in Berlin wurde das neue Produkt und die damit verbesserten Behandlungsmöglichkeiten urologisch erkrankter Patienten vorgestellt.

Mit dem neuen Produkt hat die MukoCell GmbH ein innovatives und schonendes Verfahren bei der operativen Behandlung von Harnröhrenverengung und angeborenen Entwicklungs-störungen der Harnröhre (Hypospadien) entwickelt. Über das autologe Zelltransplantat von MukoCell® können patienteneigene Zellen zur Behandlung verwendet werden.

Das von MukoCell® -Transplantat wurde bereits bei 100 Patienten, darunter bei 32 Patienten der Klinik für Urologie im St. Hedwig-Krankenhaus in Berlin erfolgreich eingesetzt. Den Vorteil für die Patienten bewertet Prof. Helmut Knispel, Chefarzt der Klinik für Urologie im St. Hedwig-Krankenhaus so: „Die Verwendung von MukoCell® erlaubt eine schnellere und komplikationsärmere wiederherstellende Chirurgie mit den mit konventionellen Operationen vergleichbaren Ergebnissen. Das Produkt könnte geeignet sein, plastische Operationen in weiten Bereichen der Urologie zu erleichtern. “

Für die Patienten hat der Einsatz des autologen Transplantates gegenüber einer Harnröhrenplastik mit natürlicher (nativer) Mundschleimhaut entscheidende Vorteile: Die herkömmliche, großflächige Entnahme von nativer Mundschleimhaut und die damit verbundenen Komplikationen wie Schmerzen, Blutungen oder Vernarbungen mit möglichen Langzeitfolgen für Speichelfluss, Mimik, Nahrungsaufnahme oder Beweglichkeit der Unterlippe entfallen. „Dank unseres neuen Verfahrens zur Gewebezüchtung können die Patienten aufatmen und die erheblichen Verletzungen ihres Mundraumes vermeiden“, so Geschäftsführerin Dr. Gouya Ram – Liebig, Erfinderin von MukoCell®. Zur Herstellung des Transplantats wird dem Patienten eine sehr kleine Biopsie aus dem Mund entnommen. Hieraus wird innerhalb von drei Wochen im Reinraumlaboratorium nach GMP-Standard („Gute Herstellungspraxis“) der Gewebeersatz in der benötigten Größe gezüchtet. Anschließend wird der Gewebeersatz des Patienten in ein steriles Behältnis verpackt und für die Transplantation zur Klinik versandt. MukoCell GmbH
Die MukoCell GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Dresden, Deutschland. In Übereinstimmung mit der derzeitigen „Guten Herstellungspraxis“ (GMP) liefert die MukoCell GmbH Produkte von höchster Sicherheit und Qualität. Das Unternehmen verfügt über patentierte Technologien in dem wachsenden Bereich des Tissue-Engineering, bei dem parteieigene Zellen zur Behandlung seiner urologischen Erkrankung verwendet werden.

Weitere Informationen unter
www.mukocell.com

St. Hedwig-Krankenhaus

Das St. Hedwig-Krankenhaus liegt in Trägerschaft der Alexianer St. Hedwig Kliniken Berlin GmbH, die zur Unternehmensgruppe der Alexianer GmbH gehört. Die Alexianer GmbH ist ein Unternehmen der Gesundheitsund Sozialwirtschaft, in dem 12.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beschäftigt sind. Bundesweit betreibt sie Krankenhäuser, Heime der Senioren- und Eingliederungshilfe, ambulante Versorgungs- und Pflegeeinrichtungen sowie Werkstätten für behinderte Menschen und Integrationsfirmen. Träger der Alexianer GmbH ist die Stiftung der Alexianerbrüder. Noch heute – mit rund 800-jähriger Tradition – sind die Werte der christlichen Nächstenliebe das Fundament unserer Arbeit. Gesundheit, Pflege, Betreuung und Förderung von Menschen stehen bei uns im Mittelpunkt.

Weitere Informationen unter: www.alexianer-hedwig-kliniken-berlin.de www.alexianer.de

Pressekontakte:

MukoCell GmbH
Sören Liebig
Budapesterstrasse 3
D – 01069 Dresden, Germany
Tel .: +49 (0) 351 43 83 2999
Fax: +49 (0) 351 43 83 2997
Email: info@mukocell.com

St. Hedwig Hospital
Brigitte Jochum
Grosse Hamburger Strasse 5-11
D – 10115 Berlin, Germany
Tel .: +49 (0) 30 23 11 – 25 51
Fax: +49 (0) 30 67 41 – 25 06
Email: b. jochum@alexius.de

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